MENA Newswire , SAN FRANCISCO : Watengenezaji wa dawa duniani wanazidi kutumia akili bandia ili kubana sehemu zinazochukua muda mwingi zaidi za maendeleo ya kimatibabu, wakitumia teknolojia hiyo katika kazi kama vile kuchagua maeneo ya majaribio, kuwachunguza washiriki, kufuatilia mtiririko wa data na kukusanya hati za udhibiti. Watendaji na wawekezaji walielezea mabadiliko katika mikutano ya hivi karibuni ya tasnia, huku makampuni yakitafuta njia za vitendo za kufupisha muda na kupunguza kazi za mikono katika programu za hatua za mwisho.
Zana zinazotumika zinaanzia mifumo ya kujifunza kwa mashine inayochambua utendaji na data ya mgonjwa hadi programu ya AI inayozalisha ambayo huchora na kukagua maandishi ya kiufundi. Makampuni yamezingatia kwanza hatua za uendeshaji ambazo huchelewesha majaribio mara kwa mara, ikiwa ni pamoja na kutambua tovuti zinazoweza kuajiri kwa wakati, kuoanisha itifaki na mahitaji ya ndani, na kuandaa hati sanifu ambazo zinaweza kusambazwa katika maelfu ya kurasa katika faili za kimataifa.
Novartis imetaja mojawapo ya mifano dhahiri ya kuokoa muda. Katika uzinduzi wa utafiti wa matokeo ya moyo na mishipa ya wagonjwa 14,000, uliokuwa wa hatua ya mwisho unaohusiana na tiba yake ya kupunguza kolesteroli ya Leqvio, kampuni hiyo ilisema AI ilisaidia kupunguza na kupanga maeneo yanayowezekana ya majaribio, na kugeuza kile ambacho kwa kawaida ni mchakato wa uteuzi wa wiki nne hadi sita kuwa kipindi cha saa mbili. Novartis ilisema mbinu hiyo iliunga mkono uandikishaji uliomalizika karibu na lengo.
GSK imeripoti upunguzaji wa gharama unaoweza kupimika kutokana na kutumia zana za kidijitali zinazojumuisha AI katika tafiti za pumu za hatua za mwisho. Kampuni hiyo ilisema iliokoa karibu pauni milioni 8 kwa kupunguza kazi ya mikono inayohusiana na utunzaji wa data na shughuli za utafiti, ikisisitiza ni kwa nini wazalishaji wakubwa wanawekeza katika otomatiki hata wakati sayansi ya msingi ya kugundua dawa mpya inabaki kuwa ngumu na polepole.
Otomatiki ya uendeshaji katika maendeleo ya kliniki
Zaidi ya utekelezaji wa majaribio, makampuni yanatumia AI kuharakisha uwasilishaji wa udhibiti, ambapo uandishi wa mara kwa mara na ukaguzi mtambuka unaweza kuchukua timu kubwa kwa miezi kadhaa. Watengenezaji kadhaa wa dawa wamesema wanatumia AI ya uzalishaji ili kuunda rasimu za kwanza za sehemu za ripoti za utafiti wa kimatibabu, kubadilisha matokeo ya majaribio kuwa violezo sanifu na kufanya ukaguzi wa uthabiti katika majedwali, masimulizi na viambatisho kabla ya vifurushi kukamilishwa kwa wasimamizi.
Baadhi ya makampuni pia yanajaribu mifumo ya "mawakala" iliyoundwa kukamilisha mtiririko wa kazi wa hatua nyingi kwa kutumia mchango mdogo wa binadamu, kama vile kutoa taarifa kutoka kwa hifadhidata nyingi za ndani, kutoa muhtasari uliopangwa na matokeo ya vifungashio katika miundo iliyo tayari kuwasilishwa. Kampuni ya ushauri McKinsey imekadiria kuwa AI inayojitegemea zaidi inaweza kuinua tija katika maendeleo ya kimatibabu kwa 35% hadi 45% katika kipindi cha miaka mitano, takwimu ambayo makampuni yametaja wanapoongeza majaribio zaidi ya tafiti moja.
Vizuizi vya udhibiti kwa ushahidi unaotokana na AI
Wadhibiti wameanza kurasimisha matarajio ya jinsi AI inavyotumika wakati matokeo yanaweza kuathiri maamuzi kuhusu usalama, ufanisi au ubora. Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani ulitoa mwongozo wa rasimu mnamo Januari 2025 ukiweka mfumo unaotegemea hatari kwa ajili ya kutathmini uaminifu wa mifumo ya AI kwa muktadha ulioainishwa wa matumizi, ikiwa ni pamoja na nyaraka na upimaji sawia na jukumu ambalo mfumo huo unachukua katika kuzalisha ushahidi.
Mnamo Januari 2026, FDA na Wakala wa Dawa wa Ulaya walichapisha kanuni za pamoja za mwongozo wa "mazoezi mazuri ya AI" katika ukuzaji wa dawa, wakielezea utawala mpana na mambo ya kuzingatia katika mzunguko wa maisha kwa kutumia AI katika hatua mbalimbali kuanzia majaribio ya kliniki hadi utengenezaji na ufuatiliaji wa usalama. Kando na hayo, FDA pia imesema inaweka zana za AI ndani ili kuwasaidia wafanyakazi kushughulikia kazi zinazojirudia katika mchakato wa ukaguzi.
Katika sekta nzima, watendaji wamesisitiza kwamba faida za sasa na zinazoweza kuthibitishwa zinajikita katika utekelezaji na uandishi wa nyaraka badala ya kuzalisha dawa mpya kupitia AI pekee. Kadri utumiaji unavyoongezeka, makampuni yanafuatilia ambapo otomatiki huboresha kasi na ubora katika shughuli za majaribio na maandalizi ya uwasilishaji, huku yakidumisha usimamizi wa kibinadamu kwa hukumu za kimatibabu na uwajibikaji wa mwisho wa udhibiti.
Chapisho la FDA na EMA linaelezea kanuni za matumizi ya akili bandia katika ukuzaji wa dawa lilionekana kwanza kwenye Gazeti la UAE .